繼上篇《千級潔凈室定義標準和要求(-)》，本期我們來繼續(xù)繼解潔凈等級標準生物潔凈室潔凈度等級和各行業(yè)對潔凈度等級的要求!

、潔凈室等級標準

潔凈室需要將一定范圍內(nèi)空氣中的粒子、有害空氣，細等之污染物排除，并將無塵室內(nèi)溫度、潔度、室內(nèi)壓力、氣度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某需求范圍內(nèi)，通常根據(jù)實驗室空氣中的顆粒數(shù)量，對潔凈室進行分類。

潔凈室的分類根據(jù)國家不同有不同的等級規(guī)定，目前世界各國雖有自訂規(guī)格，但遍還是采用美國聯(lián)邦標準Federal Standard (FS) 209E,1992]。

其中需要注意的，A、B、C、D級別的劃分是參照SO標準歐盟采的方式)，其本身包含了靜態(tài)要求和動態(tài)要求，舊版GMP納的是美國的潔爭間劃分方式，版的潔凈劃分僅有靜態(tài)的概念，不要求動態(tài)。在美國的聯(lián)邦標準209(A至D)中，在-立方英盡的空氣中測量等于或大于0.5mm的顆數(shù)，并且該數(shù)用于對潔凈室進行分。該標準的最新209E版本也接受該度量標準

聯(lián)邦標準209E在國內(nèi)使用。較新的標準是國際標準組織的TC 209。

這兩標準都限實驗享空與中的數(shù)量對潔凈室進行了分，潔峰室分類綠準FS 209S0 4644要求進行特定的計數(shù)測量和計算，以對潔室或潔凈區(qū)域的的清潔

水平進行分類。、生物潔凈空潔凈度等級潔凈幸按空氣清潔程度分類，如無塵室的等級只用塵粒數(shù)目來敘達，則可假設塵拉的天寸為0.5um，如，1級10級、史100級無塵室最大塵埃拉子數(shù)目分別小于或等于1顆10顆、100顆，如果塵粒天寸不是0.5um,無塵室等級應以在-特定塵粒天寸的級數(shù)來表示，分別分為1級、10級 100級、1000級、10000級、10000級，數(shù)值越小，凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。

三、各行業(yè)對潔凈度等級的要求

1級凈化車間: 主要用于制造集成電路的微電子工業(yè)，對集成電路的精確要求為亞微米。

10級凈化車間: 主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè).

百級凈化車間:可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等。

千級凈化車間:主要用于高質量光學產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機陀曝儀，裝配高質微型軸承等.

萬級凈化車間:主要用于液壓設備或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級潔凈室在醫(yī)工業(yè)中也很常用,

十萬級爭化車間:十萬級潔凈室用于很多的工業(yè)部門，比女光學產(chǎn)的制隨，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用。